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一、药品稳定性测试箱用途： 适用于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子、工业和所有包 括生命科学的相关工业的研究。无论是您需要制药工业的稳定性系统，还是在材料 或者药物原料方面的气候（温度、湿度、光照）试验箱，我们将为你提供全面的稳 定可靠的、满足您需要的系统。
二、主要参数：
温度范围： a.无光 0℃～+65℃ b.有光 +10℃～+65℃ 湿度范围：30-98%RH 日光灯：4～10支 紫外光杀菌灯：1套 光照度：0～6000LX（可调） 控温精度：±0.1℃ 温度波动度：±0.5℃ 温度均匀度：±1.0℃ 湿度波动度：±1.0%RH 湿度均匀度：±3.0℃ 有效辐照区域：其他依内箱体大小而定 温湿度传感器：中国台湾松阳铂电阻PT100 加热（湿）控制信号输出：中国台湾kyotto固态继电器ssR 标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板(依内箱体大小而定)、50mm的电缆 引线孔1个、日光灯4～10支。 配件要求：无纸记录仪、进口记录仪、在线监控具RS-232支持RS485、LAN（网 口）、GPRS（手机）等方式通讯，方便远程监控，数据采集短信报警 系统。(订货前请选择)。 三、工作内尺寸：（机型选择） ZT-CTH-150P W宽50XH高70XD深43cm ZT-CTH-225P W宽60XH高75XD深50cm ZT-CTH-306P W宽60XH高85XD深60cm ZT-CTH-408P W宽72XH高95XD深60cm ZT-CTH-800P W宽100XH高120XD深66cm ZT-CTH-1000P W宽100XH高125XD深80cm 四、结构：整体结构为体式。 1.内箱材质：SUS 304# 镜面不锈钢板
2.外箱材质：SUS 304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板烤漆 3.测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 4.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。 五、药品稳定性测试箱特点： 1.采用微电脑控制温度湿度，控制稳定、准确可靠 2.*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀 3.冷冻机采用两套法国 全封闭压缩机自动轮流切换，保证试验设备长时间连 续运行 4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具有稳 定、安全可靠等特点 5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行，不发生意外 6.升温、降温、加湿系统*独立，可提高效率 7.采用镜面不锈钢内胆，四角半圆弧过渡，便于箱内的清洁工作。 8.箱体左侧有一直径为50mm的测试孔。 a.满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造 b.稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义 了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验，这些试验的目 的是集合信息，作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐，zui终目标是 在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 c.长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度为+25℃±1.5℃，湿度为60±3%RH， 时间为12个月 d.加速稳定性试验的储藏条件：温度为+40℃±1.5℃，湿度为75±3%RH，时间为 6个月，强光照射条件光照度为4500±500LX 9.紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循 环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。 |
